北京理**疗器械经营备案的要求及程
各位老板好,我是胡云帅(游览器搜经典世纪胡云帅)I76拨32IO打9723 小胡(同v)随着人们生活平的提高和**疗技术的不断展,**疗器械已经成为了我们生活中不可或缺的一部分。而在北京,**疗器械经营备案是合法经营**疗器械的必要条件。本文将详细介绍北京理**疗器械经营备案的锁足要求及程,帮助您快速了解并顺利完成备案**。
一、所需要求
经营场所:**疗器械经营企业必须具备与所经营的**疗器械相适应的经营场所,并符合相关规定。
设施设备:企业需具备与所经营的**疗器械相适应的设施设备和工具,如存储设备、运输工具等。
质量管理体系:企业应建立完善的质量管理体系,确保所经营的**疗器械符合相关标准和规定。
从业人员:企业需配备具有相关专 业知识和技能的从业人员,如销售人员、售后服务人员等。
管理制度:企业应制定完善的管理制度,包括采购、验收、存储、运输、销售等方面的规定。
二、理程
提交申请:企业需向所在地的区食品**品监督管理部门提交申请,并填写《**疗器械经营备案表》。
资料审查:管理部门对申请资料进行审查,确认企业是否符合锁足要求。
场检查:管理部门对符合要求的企业进行场检查,核实企业实际情况是否与申请资料一致。
备案决定:管理部门根据审查和场检查情况,作出是否准予备案的决定。如准予备案,将放《**疗器械经营备案凭证》。
备案变更:若企业需变更备案信息,需向管理部门提交变更申请,经审查通过后予以变更。
三、注意事项
申请资料需真实、准确、完整,不得有虚假内容。
场检查时,企业需配合管理部门的检查工作,如实反映情况。
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